新疆�(zhì)量管理體系SO9001:2015常見(jiàn)�(wèn)題有哪些�
�(lái)� : www.shutsoul.com �(fā)布時(shí)� : 2020-5-7 9:49:00
新疆�(zhì)量管理體�ISO9001:2015常見(jiàn)�(wèn)�
1�新疆�(zhì)量管理體�ISO9001�2015新標(biāo)何時(shí)�(fā)布的�2015�9�23日�
2、為什么要修訂ISO9001�(biāo)�(zhǔn)�所有的ISO�(biāo)�(zhǔn)每五年審查一�,確定是否需要修改以確保它對(duì)市場(chǎng)的當(dāng)前性和相關(guān)�。未�(lái)的ISO9001�2015將回�(yīng)最新發(fā)展趨�(shì),并能與其他管理體系兼容�
3、過(guò)渡期將是多久��(guò)渡期為三�,到2018�9�23��
4、ISO9001�(biāo)�(zhǔn)�(jīng)歷了哪幾次改���1987�ISO9000正式誕生以來(lái),標(biāo)�(zhǔn)已歷�(jīng)了四次正式的改版。分別是1994��2000年,2008年和2015��
5、ISO 9001�2015�(biāo)�(zhǔn)主要變化�1)完全按照《ISO/IEC�(dǎo)�2013》中的《附件SL》的格式�(duì)�(biāo)�(zhǔn)�(jìn)行了重新編排�
2)用“產(chǎn)品和服務(wù)”替�2008版中的“產(chǎn)品�;強(qiáng)化了“產(chǎn)品”和“服�(wù)”的區(qū)�;增�(qiáng)了標(biāo)�(zhǔn)�(duì)服務(wù)�(yè)組織的適用性�
3)對(duì)最高管理者提出了更多的要�。增加了“對(duì)�(zhì)量管理體系的有效性承�(dān)�(zé)�;確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的�(yè)�(wù)�(yùn)作;推�(jìn)�(guò)程方法及基于�(fēng)�(xiǎn)的思想的應(yīng)�;確保質(zhì)量管理體系實(shí)�(xiàn)其預(yù)期結(jié)�;鼓�(lì)、指�(dǎo)和支持員工為�(zhì)量管理體系的有效性做出貢�(xiàn);推�(dòng)改�(jìn);支持其他管理者在其職�(zé)范圍�(nèi)證實(shí)其領(lǐng)�(dǎo)作用”等要求�
4)用“外部提供的�(guò)�、產(chǎn)品和服務(wù)”替代“采�(gòu)”;要求確保外部提供的過(guò)�、產(chǎn)品和服務(wù)�(duì)組織持續(xù)向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的能力不�(chǎn)生負(fù)面影��
5)用保持“形成文件的信息”替代了“文件化的程序”等有關(guān)文件的要�,用保留“形成文件的信息”的證據(jù)替代“記錄��
6)新增加�4.1理解組織及其�(huán)境”和�4.2理解相關(guān)方的需要和期望”條款;要求組織將組織所處的�(nèi)外部�(huán)境作為建�、實(shí)施和保持�(zhì)量管理體系的出發(fā)�(diǎn);強(qiáng)�(diào)�(zhì)量管理體系與組織的內(nèi)外環(huán)境的適宜��
7)強(qiáng)�(diào)“基于風(fēng)�(xiǎn)的思維”這一核心概念;整�(gè)�(biāo)�(zhǔn)從“策�-�(shí)�-檢查-改�(jìn)”(4~10章)全過(guò)程都貫穿了風(fēng)�(xiǎn)控制的理��
8)將“組織的知識(shí)”作為資源�(jìn)行管理�
9)刪除了“預(yù)防措施�、“質(zhì)量手�(cè)�、“管理者代表”的具體要求�
10)修訂了�(zhì)量管理原則;體現(xiàn)了三�(gè)核心概念——過(guò)�、基于風(fēng)�(xiǎn)的思維和PDCA循環(huán);大多數(shù)要求�(guān)于輸出、關(guān)注實(shí)�(xiàn)�(yù)期結(jié)�、關(guān)注績(jī)效�
6�新疆�(zhì)量管理體�新版�(biāo)�(zhǔn)中的七項(xiàng)管理原則��1、顧客導(dǎo)�2、領(lǐng)�(dǎo)�3、員工意�(shí)4、過(guò)程方�5、改�(jìn)6、基于證�(jù)的決�7、關(guān)系管�
7、新�(biāo)�(zhuǎn)版路線圖���(nèi)審員培訓(xùn)、體系修�、運(yùn)行記錄、文件審�、現(xiàn)�(chǎng)審核�
8�新疆�(zhì)量管理體�ISO9001�2008什么時(shí)候過(guò)期?
�(xiàn)行ISO9001:2008�(biāo)�(zhǔn)的有效期將延�(xù)�2018�9�23�。ISO9001:2008和ISO9001:2015�(biāo)�(zhǔn)將在為期3年的�(zhuǎn)換期中并存。到2018�9�,所有的ISO9001:2008證書(shū)都將作廢并且失效。所有的獲證組織需要采取相�(guān)措施,在3年轉(zhuǎn)換期間,將其目前的ISO9001:2008證書(shū)�(zhuǎn)換至ISO9001:2015證書(shū)�
10、新版國(guó)�(biāo)什么時(shí)候發(fā)布?
與ISO9001:2015相對(duì)�(yīng)的新版GB/T 19001已報(bào)�(zhì)檢總局、國(guó)�(biāo)委批�(zhǔn)�(fā)�。報(bào)批稿在去年底就已完成�
11、“風(fēng)�(xiǎn)與機(jī)遇”怎樣在體系文件中體現(xiàn)�
�(duì)于質(zhì)量體系而言,“風(fēng)�(xiǎn)”可以理解為可導(dǎo)致質(zhì)量不合格的可能�,“機(jī)遇”可以理解為改善的機(jī)�(huì),它們可在不同的文件(如“外部提供的�(chǎn)品和服務(wù)的控制�、� �(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)�(jì)和開(kāi)�(fā)”、� 生產(chǎn)和服�(wù)提供”)中注��
12、ISO9001新標(biāo)的核心目的是什��新疆�(zhì)量管理體�ISO9001更加聚焦于一�(gè)核心目的,就是“質(zhì)量管理體系(QMS)的�(yù)期結(jié)果��
13、新版中提到的知�(shí)部分怎么�(shí)�(xiàn)�
這一部分是新增加的,可以考慮組織在新�(kāi)�(fā)客戶和產(chǎn)�、開(kāi)拓市�(chǎng)、增加客戶采�(gòu)份額等方�,目前組織內(nèi)的知�(shí)是否充分,是否需要利用外部知�(shí)、與外部�(jìn)行相�(guān)的合��
14、管理手�(cè)和管理者代表文件要�(qiáng)制取消?可以不用取消原來(lái)已設(shè)定的管理者代表的方式,前提是這種方式是適用的�
15、哪些人要了解ISO 9001中變化的期望�
在您的組織中,許多關(guān)鍵利益相�(guān)方需要知悉并理解ISO 9001的變化:隨著取消指定的管理者代�,高�(jí)管理層依然需要將相關(guān)的職�(zé)授權(quán)給體系經(jīng)理。高�(jí)管理層需要了解并契合新標(biāo)�(zhǔn)中的各項(xiàng)�(lǐng)�(dǎo)力要�。流程負(fù)�(zé)人需要理解他們的義務(wù)——管理所確定的流程和相關(guān)的指�(biāo)。內(nèi)部治理團(tuán)�(duì)(例如:�(nèi)部審核員和審核項(xiàng)目經(jīng)理)需要確保:他們理解與�(huán)�、領(lǐng)�(dǎo)力和�(jī)效相�(guān)的具體要��
16、轉(zhuǎn)版前需要�(jìn)行新版內(nèi)審嗎�在申�(qǐng)按照2015版換證審核之�,應(yīng)按照依據(jù)新版�(biāo)�(zhǔn)改版后的文件�(jìn)行至少一次完整的�(nèi)部審核和管理�(píng)審�
17、質(zhì)量手�(cè)15版后肯定要更新嗎�手冊(cè)是將�(biāo)�(zhǔn)與公司質(zhì)量管理聯(lián)系起�(lái)的橋梁,它是按照�(biāo)�(zhǔn)的條款來(lái)編寫(xiě)�,標(biāo)�(zhǔn)更新�,手�(cè)肯定要更��
18、新�(biāo)�(zhǔn)必須要建立的文件有哪��2015版沒(méi)有提必須建立的哪些文件(2008版中要求編制手冊(cè)�6�(gè)必須的程序文件),但為了組織使用方便,手�(cè)�(yīng)該有,其他視組織需要來(lái)��
19、新版標(biāo)�(zhǔn)�(duì)最高領(lǐng)�(dǎo)提的新要��
�1)質(zhì)量方針的�(shí)施和管理體系與業(yè)�(wù)的結(jié)合是要做到的承諾;(2)提高過(guò)程方法的意識(shí)、提高全員參�、增�(qiáng)持續(xù)改�(jìn)和創(chuàng)新是�(lǐng)�(dǎo)力的體現(xiàn);(3)大家好才是真的�,各�(gè)層次的領(lǐng)�(dǎo)都能證實(shí)其領(lǐng)�(dǎo)力也是領(lǐng)�(dǎo)力的一部分�
20、取消管理者代表要求如何理��
組織的最高管理者可以親自參與體系的策劃、實(shí)施和改善,可以不任命管理者代�,當(dāng)然也可以任命管理者代�,代其執(zhí)��
21、機(jī)�(gòu)策劃�(shí)施轉(zhuǎn)換工作需要關(guān)��
1、標(biāo)�(zhǔn)翻譯�(zhuǎn)化與�(rèn)可規(guī)范修訂調(diào)� 2、轉(zhuǎn)換評(píng)審的具體政策與實(shí)施要� 3、認(rèn)可機(jī)�(gòu)與認(rèn)證機(jī)�(gòu)的轉(zhuǎn)換準(zhǔn)� 4、對(duì)�(rèn)證機(jī)�(gòu)的宣貫培�(xùn) 5、認(rèn)可轉(zhuǎn)換實(shí)�
22、可以在�(jiān)督審核或證書(shū)更新審核中升�(jí)�可以,如果你的系�(tǒng)符合所有ISO 9001: 2015版的要求�
23、新�(biāo)更新的兩�(gè)模型是什么?新版�(biāo)�(zhǔn)更新了兩�(gè)模型,即�(guò)程模型和QMS�(jié)�(gòu)模型�